新藥審批辦法 的英文怎麼說
中文拼音 [xīnyàoshěnpībànfǎ]
新藥審批辦法
英文
provisions for new drug approval- 新 : Ⅰ形容詞1 （剛出現的或剛經驗到的） new; fresh; novel; up to date 2 （沒有用過的） unused; new 3 （...
- 藥 : Ⅰ名詞1 （藥物） medicine; drug; remedy 2 （某些有化學作用的物質） certain chemicals Ⅱ動詞1 [書面...
- 審 : Ⅰ形容詞（詳細; 周密） careful Ⅱ動詞1 （審查） examine; go over 2 （審訊） interrogate; try 3 [書...
- 批 : Ⅰ動詞1 （在下級的文件上寫下意見） write instructions or comments on （a report from a subordinate...
- 法 : Ⅰ名詞1 （由國家制定或認可的行為規則的總稱） law 2 （方法; 方式） way; method; mode; means 3 （標...
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Abstract : starting with the examinational procedure and technique specification of new drug license application in china andusa, the differences between two countries in definition of new drug and its classification, clinical study and the new drug license application are compared. development trend of international examinational system and some relevant countermeasures of china are introduced. also, scientific progress of china ' s regulations of application in new drug license to approach the international standard are analyzed
文摘:從中美兩國新藥審批程序和技術要求入手，對新藥的定義、分類、審批程序、新藥臨床研究申請和新藥申請等方面的異同進行了比較和客觀評析，介紹了國際新藥審評制度發展新動向和我國新藥審批辦法的若干改革舉措，分析了我國新藥審批辦法與國際接軌的科學化進程
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